nvesatim - An Overview
nvesatim - An Overview
Blog Article
Primena filgrastima kod dece ili odraslih sa teškom hroničnom neutropenijom (teška kongenitalna, ciklična i idiopatska neutropenija) dovodi do stabilno povećanog apsolutnog broja neutrofila u perifernoj krvi, smanjenja infekcija i povezanih događaja.
energy of NIVESTYM (range of micrograms over the carton that contains the prefilled syringe) is the same as what your healthcare provider prescribed.
Take the prefilled syringe out on the fridge half an hour right before use and permit it to achieve place temperature right before preparing an injection.
Kod skotnih ženki pacova, nije uočena toksičnost za majku, kao ni za fetus pri dozama do 575 mikrograma/kg/dan. Mladunci pacova koji su dobijali filgrastim tokom perinatalnog i perioda laktacije, pokazali su kašnjenje u spoljašnjoj diferencijaciji i zaostajanje u rastu (??20 mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (a hundred mikrograma/kg/dan).|Nivestym (filgrastim-aafi) is a leukocyte expansion factor indicated to: reduce the incidence of infection??as manifested by febrile neutropenia??in sufferers with nonmyeloid malignancies obtaining myelosuppressive anti-most cancers medications affiliated with a significant incidence of extreme neutropenia with fever; reduce the time for you to neutrophil recovery as well as the length of fever, pursuing induction or consolidation chemotherapy treatment of patients with acute myeloid leukemia (AML); lessen the period of neutropenia and neutropenia-similar scientific sequelae??e.|Adverse occasions with ??two% bigger incidence in filgrastim people compared to placebo and associated with the sequelae of the underlying malignancy or cytotoxic chemotherapy integrated diarrhea, constipation, and transfusion response.|Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.|Obično su asimptomatski slučajevi splenomegalije i rupture slezine zabeleženi kod pacijenata i zdravih donora nakon primene filgrastima. Pojedini slučajevi rupture slezine bili su sa smrtnim ishodom. Zbog toga veličinu slezine treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).|Svaki napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.|Ako dođe do gubitka odgovora ili neuspeha u održavanju odgovora na terapiju filgrastimom, Vaš lekar će ispitati razloge zbog čega se ovo dogodilo uključujući i mogućnost da su se razvila antitela koja neutrališu aktivnost filgrastima.|uočite natečenost lica ili zglobova, primetite krv u mokraći ili braonkasto prebojenu mokraću ili primetite da mokrite manje nego obično (glomerulonefritis),|Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.|Rupture or enlargement of the spleen may perhaps come about. Signs or symptoms involve still left higher quadrant abdominal soreness or left shoulder agony. Suggest people to report suffering in these regions for their medical professional right away [see WARNINGS AND Safety measures].|Kod pacijenata sa klinički značajnom preosetljivošću treba trajno prekinuti primenu leka Nivestim. Ne treba primenjivati lek Nivestim kod pacijenata kod kojih u anamnezi postoji reakcija preosetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.|Pokazano je da primena filgrastim-mobilisanih PBPC smanjuje težinu i dužinu trajanja trombocitopenije nakon mijelosupresivne i mijeloablativne hemioterapije.|Preporučuje se redovno praćenje broja trombocita i hematokrita. Potreban je poseban oprez kada se, sami ili u kombinaciji, primenjuju hemioterapeutski lekovi za koje se zna da uzrokuje tešku trombocitopeniju.|Lek Nivestim je jedan iz grupe lekova koji stimulišu stvaranje belih krvnih zrnaca. Vaš lekar mora uvek da vodi tačnu evidenciju o leku koji ste primili. Drugi lekovi i lek Nivestim}
Discard unused percentage of NIVESTYM in vials or prefilled syringes; tend not to re-enter the vial. Tend not to help save unused drug for later on administration. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (100 mikrograma/kg/dan).|If a affected person or caregiver is unable to show which they can measure the dose and administer the products productively, you need to take into account whether the client is definitely an ideal candidate for self-administration of NIVESTYM or if the client would benefit from a distinct NIVESTYM presentation.|Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek.|ako se lečite zbog teške hronične neutropenije i imate prisustvo krvi u mokraći (hematurija). Vaš lekar ćeredovno sprovoditi laboratorijske analize Vašeg urina iu isto vreme će kontrolisati vrednosti proteina umokraći (proteinurija).|Slučajevi neželjenih reakcija na plućima, naročito intersticijalna pneumonija, prijavljeni su posle primene G- CSF. Pacijenti sa anamnestičkim podacima o skorašnjoj plućnoj infiltraciji ili pneumoniji mogu imati povećan rizik. Pojava znakova na nivou pluća, kao što su kašalj, groznica-povišena telesna temperatura i dispneja sa radiološkim znacima plućne infiltracije i pogoršanja plućne funkcije mogu biti znaci koji prethode respiratornom distres sindromu kod odraslih (engl.|If you are getting NIVESTYM since you also are acquiring chemotherapy, your dose of NIVESTYM should be injected no less than 24 several hours before or 24 hours right after your more info dose of chemotherapy.|Variation in product or service focus of the NIVESTYM prefilled syringe compared to the NIVESTYM vial. When switching people from the NIVESTYM prefilled syringe towards the NIVESTYM vial, or vice versa, make certain that individuals recognize the correct quantity to generally be administered Considering that the focus of NIVESTYM differs involving the prefilled syringe as well as vial.|ishodom. Potrebno je da lekari budu oprezni pri primeni filgrastima kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija.|Kada prođe period of time smanjenja neutrofila na najmanje vrednosti, dnevnu dozu filgrastima treba titrirati u odnosu na odgovor neutrofila na sledeći način:|Kako bi se poboljšala sledljivost (praćenje) biološkog medicinskog proizvoda, ime i broj serije primenjenog leka moraju biti jasno zabeleženi.|Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.|When NIVESTYM is accustomed to mobilize PBPCâ???tumor cells could possibly be released from your marrow and subsequently collected in the leukapheresis products. The influence of reinfusion of tumor cells has not been nicely examinedâ???plus the confined facts obtainable are inconclusive.|The pharmacokinetics of filgrastim in pediatric sufferers following chemotherapy are comparable to People in Grownup sufferers obtaining a similar body weight-normalized doses, suggesting no age-connected differences from the pharmacokinetics of filgrastim items [see Use In Specific Populations].|Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene predstavljaju odgovornost korisnika i obično ne smeju biti duži od 24 sata na temperaturi od 2ºC do8ºC, osimako jerazblaživanje sprovedeno u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.|Move 2: Go ahead and take carton made up of the NIVESTYM prefilled syringe out in the fridge and go away it unopened in your get the job done surface area for a minimum of thirty minutes in order that it reaches place temperature. Set the first carton with any unused prefilled syringes back from the fridge.}
Infuzija progenitorskih ćelija iz periferne krvi ubrzava hematopoetski oporavak, smanjujući trajanje rizika od hemoragijskih komplikacija i potrebu za transfuzijom trombocita.
NIVESTYM injections can be offered by a healthcare supplier by intravenous (IV)infusion or underneath the skin (subcutaneous injection). Your Health care service provider maydecide subcutaneous injections is usually offered in the home by you or your caregiver.
Accessible information from posted experiments, together with many observational scientific studies of pregnancy outcomes in Gals subjected to filgrastim solutions and those that have been unexposed, haven't founded an Affiliation with filgrastim merchandise use for the duration of pregnancy and key beginning defects, miscarriage, or adverse maternal or fetal results (see Facts). Studies inside the scientific literature have described transplacental passage of filgrastim in pregnant women when administered ??thirty several hours ahead of preterm shipping and delivery (??thirty months gestation).
Ako je lek Nivestim bio zaleđen duže od 24 sata ili zamrznut i odmrznut više puta NE UPOTREBLJAVATI ga.
Lek Nivestim ne sadrži konzervans. Zbog mogućeg rizika od mikrobiološke kontaminacije, napunjeni injekcioni špricevi leka Nivestim su namenjeni samo za jednokratnu upotrebu.
Ahead of starting NIVESTYM in patients with suspected Serious neutropenia, affirm the prognosis of significant Serious neutropenia (SCN) by assessing serial CBCs with differential and platelet countsâ???and assessing bone marrow morphology and karyotype.}